Shampo medicale per dermatiti Indicazioni Spendor è uno shampoo medicinale utile nel trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora). Composizione Principi attivi Ogni g di shampoo contiene: ketoconazolo 20 mg Eccipiente con effetti noti: ponceau 4R (E 124). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Eccipienti Sodio lauril etere solfato Disodio monolauril etere succinato Macrogol 120 (metil glucosio di oleato) Macrogol 7 (Gliceril cocoato) Imidurea Lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale Dietanolammide di acido grasso di cocco Sodio idrossido Sodio cloruro Ponceau 4 R (E 124) Acido cloridrico concentrato Acqua depurata Modalità d'uso e Posologia solo per uso cutaneo. ketoconazolo shampoo è usato in adolescenti e adulti. massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min. adulti e adolescenti : i capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane. profilassi: una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi. controllo del trattamento: nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si può verificare il fenomeno rebound. per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l'uso del corticosteroide, es. più di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l'uso di spendor 2% shampoo. Avvertenze Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di iniziare il trattamento. Sia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associati alla perdita di capelli e ciò è stato anche riscontrato, benché raramente, con l'uso di ketoconazolo shampoo. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua. Per prevenire ogni possibile effetto rebound in pazienti in trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di sospendere gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane durante l'utilizzo ketoconazolo shampoo 2%. SPENDOR contiene il colorante ponceau 4R (E 124), che può causare reazioni allergiche. Gravidanza e allattamento Gravidanza: Non ci sono dati sufficienti sull'uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità della riproduzione ad alte dosi orali, che indica un effetto dannoso del ketoconazolo sullo sviluppo del feto. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in gravidanza. Allattamento: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne che allattano. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all'utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in allattamento. Conservazione Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Formato Flacone da 120 ml
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