Sinovial Hl 64 - 32 Mg (H-HA) + 32 Mg (L-HA) 1 Siringa Da 2 Ml

Sinovial HL con la sua particolare formula è indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi), post-traumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare.Modo d'usoAspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezionedi SINOVIAL HL 64 2 ml.Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita ilcolletto di chiusura 'Luer Lock' e prestando particolare attenzione al finedi evitare un contatto con l'apertura. Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago didiametro da 18 o 22G incluso nella confezione) avvitandolo saldamente, fino a percepireuna leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscitadel liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto dichiusura 'Luer Lock'.Iniettare SINOVIAL HL 64 2 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi,all'interno dello spazio sinoviale dell'articolazione oppure nella guainatendinea/zona peritendinea, a seconda della necessità medica identificata.Ingredienti e composizioneAcido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA),cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.Avvertenze- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa e l'ago sonoconfezionati in un blister sigillato.La superficie esterna della siringa non è sterile.- Non utilizzare SINOVIAL HL 64 2 ml dopo la data di scadenza.- Non utilizzare SINOVIAL HL 64 2 ml se l'imballaggio è aperto o danneggiato.- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.- Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.- Non somministrare SINOVIAL HL 64 2 ml in presenza di un abbondante versamentointrarticolare.- Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è monouso.- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.- Una volta aperto, deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.- Dopo l'iniezione, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisicheintense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.- L'eventuale presenza di una bolla d'aria, non pregiudica le caratteristiche delprodotto.- NOn mescolare il prodotto con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario oclorexidina poiché può formarsi un precipitato.- Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta ogravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezionenell'area del punto d'iniezione.ConservazioneConservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti dicalore. Non congelare.Validità a confezionamento integro: 36 mesi. Sinovial HL è un dispositivo medico per l'integrazione del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini anche in seguito ad interventi chirurgici. Sinovial HL con la sua particolare formula, appartiene all'ultima generazione di trattamenti per l'osteoartrite ed è indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative (artrosi), post-traumatiche e tendinopatie associate a disabilità articolare.Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, Sinovial HL riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea, agendo solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Il trattamento può arrivare fino a tre iniezioni in funzione della gravità della degenerazione articolare. L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.Il sale sodico dell'acido ialuronico è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta una componente fondamentale del fluido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche.Sinovial HL è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) ed a basso peso molecolare (L-HA). L'acido ialuronico ad alto ed a basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un'eccellente tollerabilità. Inoltre le catene di HA a diverso peso molecolare presenti in Sinovial HL, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo a Sinovial HL caratteristiche reologiche uniche che permettono di somministrare, a parità di viscosità della soluzione, concentrazioni maggiori di acido ialuronico.Sono stati effettuati studi in vitro per individuare eventuali incompatibilità e/o interazioni tra Sinovial HL e il Plasma ricco in Piastrine (PRP), utilizzato per il trattamento infiltrativo endoarticolare dell'osteoartrosi. I risultati ottenuti dimostrano che il PRP non modifica il comportamento reologico del sodio ialuronato, che conserva quindi la funzione di visco-supplementazione; inoltre i risultati degli studi condotti su colture di cellule staminali mesenchimali (MSC) umane differenziate in condrociti, dimostrano che non c'è una sofferenza cellulare, indice di tossicità: non vi è quindi motivo di ritenere che la biocompatibilità di Sinovial HL sia modificata dalla contemporanea somministrazione del PRP. Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.